Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
Naziv lijeka | Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-551195641 |
Djelatna tvar | natrijev metilprednizolonsukcinat |
Sastav | jedna bočica sadrži 250 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata |
Farmaceutski oblik | Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
Proizvođač | Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgija |
Nositelj odobrenja | Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 20.07.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 25.04.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/465 |
Urbroj | 381-12-01/30-18-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | H02AB04 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Solu-Medrol 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) i Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) u formulaciju bez konzervansa benzilnog alkohola u otapalu te o mogućem riziku od medikacijske pogreške zbog promjene boje čepa aktivatora | 13.04.2021. | Pfizer Croatia d.o.o. |