Naziv lijeka |
octaplasLG 45-70 mg/ml otopina za infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-098600779 |
Djelatna tvar |
proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII |
Sastav |
1 ml otopine za infuziju sadrži 45-70 mg proteina ljudske plazme |
Farmaceutski oblik |
otopina za infuziju |
Proizvođač |
Octapharma AB, Stockholm, Švedska |
Nositelj odobrenja |
Octapharma (IP) SPRL, Allee De La Recherche 65, Anderlecht, Belgija |
Datum rješenja |
10.11.2020. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/19-02/243 |
Urbroj |
381-12-01/154-20-05 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
B05AA |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |