Panzyga 100 mg/ml otopina za infuziju
Naziv lijeka | Panzyga 100 mg/ml otopina za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-514282065 |
Djelatna tvar | imunoglobulin normalni, ljudski, intravenski |
Sastav | 1 ml otopine za infuziju sadrži 100 mg imunoglobulina normalnog, ljudskog (čistoća od najmanje 95 % IgG) |
Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
Proizvođač | Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Francuska Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija |
Nositelj odobrenja | Octapharma (IP) SPRL, Allee De La Recherche 65, Anderlecht, Belgija |
Datum rješenja | 15.10.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/20-02/63 |
Urbroj | 381-12-01/38-20-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J06BA02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |