Farmorubicin PFS 2 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Farmorubicin PFS 2 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-060784644 |
| Djelatna tvar | epirubicinklorid |
| Sastav | jedna bočica od 5 ml sadrži 10 mg epirubicinklorida; jedna bočica od 25 ml sadrži 50 mg epirubicinklorida |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju/infuziju |
| Proizvođač | Pfizer Service Company BVBA, Zaventem, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 17.08.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 31.03.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/382 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01DB03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
