Bendamustin Teva 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka	Bendamustin Teva 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Raniji naziv	Bendamustin Actavis 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-831944969
Djelatna tvar	bendamustinklorid
Sastav	1 ml koncentrata sadrži 2,5 mg bendamustinklorid nakon rekonstitucije jedna bočica od 26 ml sadrži 25 mg bendamustinklorida jedna bočica od 60 ml sadrži 100 mg bendamustinklorida
Farmaceutski oblik	prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Proizvođač	S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Nositelj odobrenja	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
Datum rješenja	11.08.2021.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/19-02/84
Urbroj	381-12-01/70-21-13
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L01AA09
Lijek je stavljen u promet u RH	Nestašica
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica od 26 ml s praškom, u kutiji	HR-H-831944969-01	Nije stavljeno u promet	-
5 bočica od 26 ml s praškom, u kutiji	HR-H-831944969-02	Stavljeno u promet	U tijeku
10 bočica od 26 ml s prašom, u kutiji	HR-H-831944969-03	Nije stavljeno u promet	-
20 bočica od 26 ml s praškom, u kutiji	HR-H-831944969-04	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica od 60 ml s praškom, u kutiji	HR-H-831944969-05	Nije stavljeno u promet	-
5 bočica od 60 ml s praškom, u kutiji	HR-H-831944969-06	Stavljeno u promet	U tijeku

Lijekovi