Topotekan Alpha-Medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Topotekan Alpha-Medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Raniji naziv | Topotecan Alpha-medical 4 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Broj odobrenja | HR-H-918104024 |
Djelatna tvar | topotekanklorid |
Sastav | jedna bočica sadrži 4 mg topotekana (u obliku topotekanklorida) 1 ml rekonstituiranog koncentrata za otopinu sadrži 1 mg topotekana |
Farmaceutski oblik | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Venus Pharma GmbH, Werne, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb |
Datum rješenja | 21.11.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/772 |
Urbroj | 381-12-01/30-18-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01CE01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |