| Naziv lijeka |
Sofentil 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-546847501 |
| Djelatna tvar |
sufentanilcitrat |
| Sastav |
1 ml otopine sadrži 5 mikrograma sufentanila u obliku sufentanilcitrata. |
| Farmaceutski oblik |
otopina za injekciju/infuziju |
| Proizvođač |
Medochemie Ltd., Agios Athanassios, Limassol, Cipar |
| Nositelj odobrenja |
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar |
| Datum rješenja |
07.01.2019. |
| Rok rješenja |
07.01.2024. |
| Klasa |
UP/I-530-09/17-01/283 |
| Urbroj |
381-12-01/30-19-04 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
poseban i ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
N01AH03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
