Dronedaron Pliva 400 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Dronedaron Pliva 400 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-559001091 |
| Djelatna tvar | dronedaronklorid |
| Sastav | jedna tableta sadrži 400 mg dronedarona (u obliku dronedaronklorida) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 15.09.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/54 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C01BD07 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za propisivače, verzija 1 |
