Sorafenib Teva 200 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Sorafenib Teva 200 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-665169629 |
Djelatna tvar | sorafenibtosilat |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku tosilata) |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjoerdur, Island |
Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
Datum rješenja | 07.11.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/23-02/39 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EX02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |