Amoksicilin Belupo 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
| Naziv lijeka | Amoksicilin Belupo 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-260212585 |
| Djelatna tvar | amoksicilin trihidrat |
| Sastav | 5 ml oralne suspenzije sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata |
| Farmaceutski oblik | prašak za oralnu suspenziju |
| Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica |
| Datum rješenja | 29.03.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 23.02.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/599 |
| Urbroj | 381-12-01/70-19-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01CA04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
