Vildagliptin Galenicum 50 mg tablete
| Naziv lijeka | Vildagliptin Galenicum 50 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-996710193 |
| Djelatna tvar | vildagliptin |
| Sastav | svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | SAG Manufacturing S.L.U., San Agustin del Guadalix, Madrid, Španjolska
Galenicum Health S.L., Barcelona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Galenicum Health S.L., Avda. Diagonal 123, planta 11, Barcelona, Španjolska |
| Datum rješenja | 08.11.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.05.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/121 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BH02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
