Lijekovi
Deksmedetomidin Mylan 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka
Deksmedetomidin Mylan 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja
HR-H-501960991
Djelatna tvar
deksmedetomidinklorid
Sastav
jedan ml koncentrata sadrži deksmedetomidinklorid u količini koja odgovara 100 mikrograma deksmedetomidina
Farmaceutski oblik
koncentrat za otopinu za infuziju
Proizvođač
Mylan Teoranta, Co. Galway, Irska
Nositelj odobrenja
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska
Datum rješenja
23.02.2023.
Rok rješenja
neograničen
Klasa
UP/I-530-09/22-02/197
Urbroj
381-12-01/70-23-05
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
N05CM18
Lijek je stavljen u promet u RH
Privremeni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku
preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
5 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji
HR-H-501960991-01
-
-
25 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji
HR-H-501960991-02
Privremeni prekid opskrbe
-
Pisma zdravstvenim radnicima
Povratak