| Naziv lijeka |
Cisatrakurij Accordpharma 2 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-250543709 |
| Djelatna tvar |
cisatrakurij besilat |
| Sastav |
1 ml otopine za injekciju ili infuziju sadrži 2,68 mg cisatrakurij besilata, što odgovara 2 mg cisatrakurija |
| Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju / infuziju |
| Proizvođač |
B. Braun Medical S.A., Jaen, Španjolska |
| Nositelj odobrenja |
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja |
12.03.2020. |
| Rok rješenja |
12.03.2025. |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-01/189 |
| Urbroj |
381-12-01/30-20-04 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
M03AC11 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
