Flutiform 50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Naziv lijeka | Flutiform 50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-452322131 |
Djelatna tvar | flutikazonpropionat formoterolfumarat dihidrat |
Sastav | jedna odmjerena doza (doza koja izlazi iz ventila) sadrži: 50 mikrograma flutikazonpropionata i 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara isporučenoj dozi (dozi koja se oslobađa iz aktivatora) od približno 46 mikrograma flutikazonpropionata i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata |
Farmaceutski oblik | stlačeni inhalat, suspenzija |
Proizvođač | Mundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska |
Nositelj odobrenja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija |
Datum rješenja | 10.03.2020. |
Rok rješenja | 10.03.2025. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/244 |
Urbroj | 381-12-01/70-20-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | R03AK11 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |