Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju
Naziv lijeka | Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-152619540 |
Djelatna tvar | azacitidin |
Sastav | svaka bočica s praškom sadrži 100 mg azacitidina, nakon rekonstitucije jedan ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina |
Farmaceutski oblik | prašak za suspenziju za injekciju |
Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 02.06.2020. |
Rok rješenja | 02.06.2025. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/04 |
Urbroj | 381-12-01/70-20-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01BC07 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |