Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju
| Naziv lijeka | Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-152619540 |
| Djelatna tvar | azacitidin |
| Sastav | svaka bočica s praškom sadrži 100 mg azacitidina, nakon rekonstitucije jedan ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina |
| Farmaceutski oblik | prašak za suspenziju za injekciju |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 02.06.2020. |
| Rok rješenja | 02.06.2025. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/04 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BC07 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
