Fibryga 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Fibryga 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-074022622 |
| Djelatna tvar | fibrinogen, ljudski |
| Sastav | Jedna bočica Fibryge sadrži 1 g ljudskog fibrinogena. Nakon rekonstitucije s 50 ml vode za injekciju Fibryga sadrži približno 20 mg/ml ljudskog fibrinogena. |
| Farmaceutski oblik | Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija Octapharma AB, Stockholm, Švedska |
| Nositelj odobrenja | Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 10.01.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/126 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B02BB01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
