Sorafenib Sandoz 200 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Sorafenib Sandoz 200 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-511184111 |
Djelatna tvar | sorafenibtosilat |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku tosilata) |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 10.09.2020. |
Rok rješenja | 10.09.2025. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/114 |
Urbroj | 381-12-01/30-20-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EX02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |