Fulvestrant AptaPharma 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Fulvestrant AptaPharma 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-804002250 |
| Djelatna tvar | fulvestrant |
| Sastav | jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mg fulvestranta u 5 ml otopine |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Laboratorios Farmalán, S.A., León, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija |
| Datum rješenja | 15.09.2020. |
| Rok rješenja | 15.09.2025. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/08 |
| Urbroj | 381-12-01/38-20-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L02BA03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
