Naziv lijeka |
Sorafenib Remedica 200 mg filmom obložene tablete |
Raniji naziv |
Sorafenib Alpha-Medical 200 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja |
HR-H-710862283 |
Djelatna tvar |
sorafenibtosilat |
Sastav |
jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku sorafenibtosilata) |
Farmaceutski oblik |
filmom obložena tableta |
Proizvođač |
Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
Nositelj odobrenja |
Remedica Ltd., Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Cipar |
Datum rješenja |
09.04.2021. |
Rok rješenja |
28.10.2025. |
Klasa |
UP/I-530-09/19-01/187 |
Urbroj |
381-12-01/154-21-20 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L01XE05 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Privremeni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |