Amiodaronklorid hameln 20 mg/ml otopina za infuziju
Naziv lijeka | Amiodaronklorid hameln 20 mg/ml otopina za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-475814519 |
Djelatna tvar | amiodaronklorid |
Sastav | jedan ml otopine sadrži 20 mg amiodaronklorida što odgovara 18,9 mg amiodarona. |
Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
Proizvođač | Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Melsungen, Njemačka hameln rds s.r.o., Modra, Slovačka |
Nositelj odobrenja | hameln pharma gmbH, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka |
Datum rješenja | 20.01.2021. |
Rok rješenja | 20.01.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/232 |
Urbroj | 381-12-01/70-21-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C01BD01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |