Deksametazon hameln 4 mg/ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Deksametazon hameln 4 mg/ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-420625303 |
| Djelatna tvar | natrijev deksametazonfosfat |
| Sastav | 1 ml otopine sadrži 4 mg deksametazonfosfata (u obliku natrijevog deksametazonfosfata) 2 ml otopine sadrži 8 mg deksametazonfosfata (u obliku natrijevog deksametazonfosfata) |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka
Siegfried Hameln GmbH, Hameln, Njemačka hameln rds s.r.o., Modra, Slovačka |
| Nositelj odobrenja | hameln pharma gmbH, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka |
| Datum rješenja | 09.06.2021. |
| Rok rješenja | 09.06.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/125 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | H02AB02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
