Midazolam hameln 2 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Naziv lijeka | Midazolam hameln 2 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-139324339 |
Djelatna tvar | midazolamklorid |
Sastav | 1 ml otopine sadrži 2,22 mg midazolamklorida što odgovara 2 mg midazolama svaka ampula/bočica od 5 ml, 25 ml ili 50 ml sadrži 10 mg, 50 mg ili 100 mg midazolama |
Farmaceutski oblik | Otopina za injekciju / infuziju |
Proizvođač | HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka Siegfried Hameln GmbH, Hameln, Njemačka hameln rds s.r.o., Modra, Slovačka Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Starogard Gdanski, Poljska |
Nositelj odobrenja | hameln pharma GmbH, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka |
Datum rješenja | 16.06.2021. |
Rok rješenja | 16.06.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/312 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-02 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N05CD08 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |