Midazolam hameln 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Naziv lijeka | Midazolam hameln 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-799453923 |
Djelatna tvar | midazolamklorid |
Sastav | 1 ml otopine sadrži 5,56 mg midazolamklorida što odgovara 5 mg midazolama svaka ampula od 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml ili 18 ml sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg, 50 mg ili 90 mg midazolama |
Farmaceutski oblik | Otopina za injekciju / infuziju |
Proizvođač | Siegfried Hameln GmbH, Hameln, Njemačka HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka hameln rds s.r.o., Modra, Slovačka Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Starogard Gdanski, Poljska |
Nositelj odobrenja | hameln pharma GmbH, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka |
Datum rješenja | 16.06.2021. |
Rok rješenja | 16.06.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/313 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-02 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N05CD08 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |