Paliperidon Teva 150 mg i 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Paliperidon Teva 150 mg i 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-146706308 |
| Djelatna tvar | paliperidonpalmitat |
| Sastav | jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata što odgovara 150 mg paliperidona jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što odgovara 100 mg paliperidona |
| Farmaceutski oblik | Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem |
| Proizvođač | Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjoerdur, Island |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 24.06.2021. |
| Rok rješenja | 24.06.2026. |
| Datum ukidanja rješenja | 29.09.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/285 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N05AX13 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
