Ursosan 500 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Ursosan 500 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-394260635 |
| Djelatna tvar | ursodeoksikolatna kiselina |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg ursodeoksikolatne kiseline |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Pro.Med.Cs. Praha a.s., Prague 4, Češka |
| Nositelj odobrenja | Kappler Pharma Consult GmbH, Fonyoder Straße 18, Leipheim, Njemačka |
| Datum rješenja | 05.01.2022. |
| Rok rješenja | 05.01.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/125 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A05AA02 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
