Ursosan 500 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Ursosan 500 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-394260635 |
Djelatna tvar | ursodeoksikolatna kiselina |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg ursodeoksikolatne kiseline |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Pro.Med.Cs. Praha a.s., Prague 4, Češka |
Nositelj odobrenja | Kappler Pharma Consult GmbH, Fonyoder Straße 18, Leipheim, Njemačka |
Datum rješenja | 05.01.2022. |
Rok rješenja | 05.01.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/125 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | A05AA02 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |