| Naziv lijeka |
Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-961547190 |
| Djelatna tvar |
azacitidin |
| Sastav |
Jedna bočica s praškom sadrži 100 mg ili 150 mg azacitidina. Nakon rekonstitucije 1 ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina. |
| Farmaceutski oblik |
prašak za suspenziju za injekciju |
| Proizvođač |
AqVida GmbH, Hamburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar |
| Datum rješenja |
07.01.2022. |
| Rok rješenja |
07.01.2027. |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-01/209 |
| Urbroj |
381-12-01/154-22-04 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01BC07 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
