Tutecvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Tutecvi Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-558932905 |
| Djelatna tvar | vildagliptin metforminklorid |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina) |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A., Coimbra, Portugal |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 11.01.2022. |
| Rok rješenja | 11.01.2027. |
| Datum ukidanja rješenja | 04.07.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/271 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BD08 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
