| Naziv lijeka |
Sunitinib Alkaloid-INT 12,5 mg tvrde kapsule |
| Broj odobrenja |
HR-H-372899304 |
| Djelatna tvar |
sunitinibmalat |
| Sastav |
jedna kapsula sadrži sunitinibmalat, što odgovara 12,5 mg sunitiniba |
| Farmaceutski oblik |
Kapsula, tvrda |
| Proizvođač |
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
| Nositelj odobrenja |
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
| Datum rješenja |
13.01.2022. |
| Rok rješenja |
13.01.2027. |
| Klasa |
UP/I-530-09/20-01/268 |
| Urbroj |
381-12-01/38-22-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01EX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
