Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju
Naziv lijeka | Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-080211397 |
Djelatna tvar | sufentanilcitrat |
Sastav | 1 ml otopine sadrži 5 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 7,5 mikrograma sufentanil citrata). |
Farmaceutski oblik | Otopina za injekciju / infuziju |
Proizvođač | HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka
Siegfried Hameln GmbH, Hameln, Njemačka hameln rds s.r.o., Modra, Slovačka |
Nositelj odobrenja | hameln pharma gmbH, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka |
Datum rješenja | 03.02.2022. |
Rok rješenja | 03.02.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/109 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | poseban i ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N01AH03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |