Naziv lijeka |
Trabektedin Teva 0,25 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-420410111 |
Djelatna tvar |
trabektedin |
Sastav |
jedna bočica praška sadrži 0,25 mg trabektedina jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 0,05 mg trabektedina |
Farmaceutski oblik |
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač |
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
Nositelj odobrenja |
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
Datum rješenja |
17.02.2022. |
Rok rješenja |
17.02.2027. |
Klasa |
UP/I-530-09/20-01/264 |
Urbroj |
381-12-01/70-22-04 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L01CX01 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |