Trabektedin Teva 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Trabektedin Teva 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-602822922 |
Djelatna tvar | trabektedin |
Sastav | jedna bočica praška sadrži 1 mg trabektedina jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 0,05 mg trabektedina |
Farmaceutski oblik | Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
Datum rješenja | 17.02.2022. |
Rok rješenja | 17.02.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/265 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-02 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01CX01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |