Trabektedin Teva 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Trabektedin Teva 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-602822922 |
| Djelatna tvar | trabektedin |
| Sastav | jedna bočica praška sadrži 1 mg trabektedina jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 0,05 mg trabektedina |
| Farmaceutski oblik | Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 17.02.2022. |
| Rok rješenja | 17.02.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/265 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01CX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
