Nibufar 12,5 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Nibufar 12,5 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-877397794 |
| Djelatna tvar | sunitinib |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 12,5 mg sunitiniba |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska |
| Datum rješenja | 15.04.2022. |
| Rok rješenja | 15.04.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/169 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-17 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
