Nibufar 50 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka | Nibufar 50 mg tvrde kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-194495612 |
Djelatna tvar | sunitinib |
Sastav | jedna kapsula sadrži 50 mg sunitiniba |
Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
Proizvođač | Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta
Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka |
Nositelj odobrenja | Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska |
Datum rješenja | 15.04.2022. |
Rok rješenja | 15.04.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/171 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-10 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EX01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |