Fokleros 150 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Fokleros 150 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-747716354 |
Djelatna tvar | erlotinibklorid |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba u obliku erlotinibklorida |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Datum rješenja | 13.12.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/22-02/138 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-02 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EB02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |