Fokleros 150 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Fokleros 150 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-747716354 |
| Djelatna tvar | erlotinibklorid |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba u obliku erlotinibklorida |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
| Datum rješenja | 13.12.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/138 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EB02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
