Etraga 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju
| Naziv lijeka | Etraga 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-730251649 |
| Djelatna tvar | azacitidin |
| Sastav | svaka bočica s praškom sadrži 100 mg ili 150 mg azacitidina nakon rekonstitucije jedan ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina |
| Farmaceutski oblik | prašak za suspenziju za injekciju |
| Proizvođač | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
AqVida GmbH, Hamburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 09.05.2022. |
| Rok rješenja | 09.05.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/309 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BC07 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
