Etraga 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju
Naziv lijeka | Etraga 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-730251649 |
Djelatna tvar | azacitidin |
Sastav | svaka bočica s praškom sadrži 100 mg ili 150 mg azacitidina nakon rekonstitucije jedan ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina |
Farmaceutski oblik | prašak za suspenziju za injekciju |
Proizvođač | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
AqVida GmbH, Hamburg, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 09.05.2022. |
Rok rješenja | 09.05.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/309 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01BC07 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |