Sunitinib JGL 25 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Sunitinib JGL 25 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-851223167 |
| Djelatna tvar | sunitinib |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 25 mg sunitiniba |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska |
| Datum rješenja | 31.08.2022. |
| Rok rješenja | 31.08.2027. |
| Datum ukidanja rješenja | 01.09.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/90 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
