Sugamadeks Qilu 100 mg/ml otopina za injekciju
Naziv lijeka | Sugamadeks Qilu 100 mg/ml otopina za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-574668052 |
Djelatna tvar | sugamadeksnatrij |
Sastav | 1 ml otopine sadrži 100 mg sugamadeksa (u obliku sugamadeksnatrija) |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
Proizvođač | Kymos S.L., Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španjolska
Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Budimpešta, Mađarska |
Nositelj odobrenja | Qilu Pharma Spain S.L., Paseo de la Castellana 40, planta 8, Madrid, Španjolska |
Datum rješenja | 26.10.2022. |
Rok rješenja | 26.10.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/182 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-08 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | V03AB35 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |