Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g gel
| Naziv lijeka | Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g gel |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-522037243 |
| Djelatna tvar | adapalen benzoilperoksid, s vodom |
| Sastav | 1 g gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida s vodom) |
| Farmaceutski oblik | Gel |
| Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Galenicum Derma S.L., Carretera Nacional 1 Km 36, San Agustin Del Guadalix, Madrid, Španjolska |
| Datum rješenja | 12.12.2022. |
| Rok rješenja | 12.12.2027. |
| Datum ukidanja rješenja | 09.04.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/314 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | D10AD53 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
