Adapalen/benzoilperoksid Laboratoires Medgen 1 mg/g + 25 mg/g gel
Naziv lijeka | Adapalen/benzoilperoksid Laboratoires Medgen 1 mg/g + 25 mg/g gel |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-666703640 |
Djelatna tvar | adapalen benzoilperoksid, s vodom |
Sastav | 1 g gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida s vodom) |
Farmaceutski oblik | Gel |
Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Laboratoires Medgen, 24 rue Erlanger, Pariz, Francuska |
Datum rješenja | 04.01.2023. |
Rok rješenja | 04.01.2028. |
Datum ukidanja rješenja | 21.11.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/315 |
Urbroj | 381-12-01/154-23-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | neponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | D10AD53 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.