Naziv lijeka |
Premensdoc filmom obložene tablete |
Broj odobrenja |
HR-H-870196585 |
Djelatna tvar |
suhi ekstrakt konopljikinog ploda (6-12:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 60% (m/m) |
Sastav |
jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Vitex agnus-castus L., fructus (konopljikin plod) (DER 6-12:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 60% (m/m) |
Farmaceutski oblik |
Filmom obložena tableta |
Proizvođač |
Drehm Pharma GmbH, Beč, Austrija |
Nositelj odobrenja |
Guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co KG, Eduard-Bodem-Gasse 6, Amras, Innsbruck, Tirol, Austrija |
Datum rješenja |
24.01.2023. |
Rok rješenja |
24.01.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/22-01/28 |
Urbroj |
381-12-01/154-23-06 |
Način izdavanja |
bez recepta |
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
dopušteno |
ATK |
G02CX03 |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |