Dimetilfumarat STADA 120 mg tvrde želučanootporne kapsule
Naziv lijeka | Dimetilfumarat STADA 120 mg tvrde želučanootporne kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-934523966 |
Djelatna tvar | dimetilfumarat |
Sastav | jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 120 mg dimetilfumarata |
Farmaceutski oblik | Želučanootporna kapsula, tvrda |
Proizvođač | STADA Arzneimittel GmbH, Beč, Austrija
AdAlvo Limited, San Gwann, Malta STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka Clonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, Irska Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Kevaro Group Ltd, Sofia, Bugarska |
Nositelj odobrenja | Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 24.01.2023. |
Rok rješenja | 24.01.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/316 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-08 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX07 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |