Dimetilfumarat STADA 240 mg tvrde želučanootporne kapsule
Naziv lijeka | Dimetilfumarat STADA 240 mg tvrde želučanootporne kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-761739119 |
Djelatna tvar | dimetilfumarat |
Sastav | jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 240 mg dimetilfumarata |
Farmaceutski oblik | Želučanootporna kapsula, tvrda |
Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta
Clonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, Irska Kevaro Group Ltd, Sofia, Bugarska STADA Arzneimittel GmbH, Beč, Austrija STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka AdAlvo Limited, San Gwann, Malta |
Nositelj odobrenja | Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 24.01.2023. |
Rok rješenja | 24.01.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/317 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX07 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |