Aksitinib Alpha-Medical 1 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Aksitinib Alpha-Medical 1 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-140487622 |
Djelatna tvar | aksitinib |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg aksitiniba |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 31.01.2023. |
Rok rješenja | 31.01.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/236 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-08 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EK01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |