Jaxteran 120 mg tvrde želučanootporne kapsule
Naziv lijeka | Jaxteran 120 mg tvrde želučanootporne kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-602822615 |
Djelatna tvar | dimetilfumarat |
Sastav | jedna želučanootporna kapsula sadrži 120 mg dimetilfumarata |
Farmaceutski oblik | Želučanootporna kapsula, tvrda |
Proizvođač | AdAlvo Limited, San Gwann, Malta Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Kevaro Group Ltd, Sofia, Bugarska |
Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
Datum rješenja | 06.02.2023. |
Rok rješenja | 06.02.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/99 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-10 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AX07 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |