Naziv lijeka |
Ranolazin HCS 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
Broj odobrenja |
HR-H-824087633 |
Djelatna tvar |
ranolazin |
Sastav |
svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 375 mg ranolazina |
Farmaceutski oblik |
Tableta s produljenim oslobađanjem |
Proizvođač |
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija |
Nositelj odobrenja |
HCS BV, H. Kennistraat 53, Edegem, Belgija |
Datum rješenja |
08.02.2023. |
Rok rješenja |
08.02.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/21-01/358 |
Urbroj |
381-12-01/70-23-09 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ponovljivi recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
C01EB18 |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |