Pleriksafor Onkogen 20 mg/ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Pleriksafor Onkogen 20 mg/ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-288263728 |
| Djelatna tvar | pleriksafor |
| Sastav | 1 ml otopine sadrži 20 mg pleriksafora jedna bočica sadrži 24 mg pleriksafora u 1,2 ml otopine |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | Seacross Pharma (Europe) Limited, Dublin, Irska Seacross Pharma (Europe) Limited, Dublin, Irska |
| Nositelj odobrenja | Onkogen Kft., Becsi Ut 77-79, Budimpešta, Mađarska |
| Datum rješenja | 21.02.2023. |
| Rok rješenja | 21.02.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/206 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-11 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L03AX16 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
