| Naziv lijeka |
octaplasLG 45-70 mg/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-223252057 |
| Djelatna tvar |
ljudska plazma |
| Sastav |
jedna bočica s praškom sadrži 9 - 14 g proteina ljudske plazme specifičnih za krvne grupe AB0. Nakon rekonstitucije sa 190 ml otapala, otopina sadrži 45-70 mg/ml proteina ljudske plazme specifičnih za krvne grupe AB0 |
| Farmaceutski oblik |
Prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
Octapharma AB, Stockholm, Švedska |
| Nositelj odobrenja |
Octapharma (IP) SPRL, Allee De La Recherche 65, Anderlecht, Belgija |
| Datum rješenja |
21.02.2023. |
| Rok rješenja |
21.02.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-01/347 |
| Urbroj |
381-12-01/171-23-09 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
B05AA |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
