Ondanzetron Kabi 0,08 mg/ml otopina za infuziju
Naziv lijeka | Ondanzetron Kabi 0,08 mg/ml otopina za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-602841677 |
Djelatna tvar | ondanzetronklorid dihidrat |
Sastav | 1 ml otopine za infuziju sadrži 0.08 mg ondansetrona (u obliku ondanzetronklorid dihidrata) 1 bočica s 50 ml otopine sadrži 4 mg ondanzetrona 1 bočica sa 100 ml otopine sadrži 8 mg ondanzetrona |
Farmaceutski oblik | Otopina za infuziju |
Proizvođač | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska |
Nositelj odobrenja | Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 15.03.2023. |
Rok rješenja | 15.03.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/141 |
Urbroj | 381-12-01/38-23-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | A04AA01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |