| Naziv lijeka |
Ondanzetron Kabi 0,16 mg/ml otopina za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-272776579 |
| Djelatna tvar |
ondanzetronklorid dihidrat |
| Sastav |
1 ml otopine za infuziju sadrži 0,16 mg ondansetrona (u obliku ondanzetronklorid dihidrata)
1 bočica s 50 ml otopine sadrži 8 mg ondanzetrona |
| Farmaceutski oblik |
Otopina za infuziju |
| Proizvođač |
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska |
| Nositelj odobrenja |
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
15.03.2023. |
| Rok rješenja |
15.03.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/22-01/142 |
| Urbroj |
381-12-01/38-23-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
A04AA01 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
