Trabektedin EVER Pharma 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Trabektedin EVER Pharma 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-470931435 |
Djelatna tvar | trabektedin |
Sastav | jedna bočica s praškom sadrži 1 mg trabektedina jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 0,05 mg trabektedina |
Farmaceutski oblik | Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka
Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka |
Nositelj odobrenja | EVER Valinject GmbH, Oberburgau 3, Unterach am Attersee, Austrija |
Datum rješenja | 24.03.2023. |
Rok rješenja | 24.03.2028. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/332 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01CX01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |